Penyingkiran Gallbladder adalah satu prosedur yang sangat biasa, menyumbang lebih dari 700, 000 pembedahan di Amerika Syarikat setiap tahun, dengan kos yang sangat tinggi untuk penyedia penjagaan kesihatan. Secara tradisinya, prosedur ini memerlukan banyak insisi, yang menyebabkan proses pemulihan yang panjang dan menyakitkan. Walaupun keperluan untuk pelbagai sayatan, atau pelabuhan, telah menurun, pakar bedah telah mencari kaedah untuk visualisasi yang lebih baik semasa pembedahan.
Kandungan Terkait
- Idea Pakar Bedah Mencuci Tangan mereka Hanya 151 Tahun
Levita Magnetics, syarikat peranti perubatan berasaskan San Mateo, California, telah menghabiskan lebih dari satu dekad untuk membangunkan sistem pembedahan magnet untuk mengurangkan beberapa cabaran yang berkaitan dengan prosedur biasa, bermula dengan penyingkiran pundi hempedu melalui satu kepalanya. Dengan menggunakan magnet melalui dinding abdomen untuk alat bergerak semasa pembedahan, pakar bedah dapat mendapat manfaat daripada pandangan yang lebih baik dalam bidang pembedahan. Kurangkan titik insisi boleh menyebabkan kurang sakit dan parut postoperative dan tempoh pemulihan yang lebih pendek. Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat telah meluluskan sistem syarikat, yang termasuk peranti grasper dan hujung yang boleh dilepaskan, pada tahun 2016.
Apabila sudah tiba masanya untuk mula menawarkan sistem kepada pakar bedah di lapangan, syarikat itu terus pergi ke beberapa pakar bedah terkemuka di negara ini. Matthew Kroh, pengarah endoskopi pembedahan di Klinik Cleveland, adalah yang pertama menggunakan teknologi ini. Sejak itu, pusat pembedahan utama di Stanford dan Duke Universities juga telah bekerjasama dengan Levita.
Pengasas Levita Magnetik dan Ketua Pegawai Eksekutif Alberto Rodriguez-Navarro bercakap dengan Smithsonian.com tentang sistem first-of-its-kind.
Bagaimanakah idea untuk syarikat itu datang?
Saya seorang pakar bedah dan menghabiskan 10 tahun bekerja di sebuah hospital awam di kawasan paling miskin di Santiago, Chile, di mana saya berasal. Salah satu masalah terbesar dengan pembedahan ialah mengelakkan kesakitan. Dalam pembedahan, kesakitan adalah berkaitan dengan incisions, jadi lebih banyak incisions, lebih banyak kesakitan yang akan dihadapi oleh pesakit. Apabila kita mengurangkan jumlah incisions, pesakit kurang kesakitan.
Ayah saya seorang jurutera mekanikal, dan dia memikirkan masalah ini dengan sendirinya. Kami mula bermain-main dengan magnet. Anda tahu akuarium ikan yang boleh dibersihkan tanpa mengubah air? Sistem kami agak seperti sistem itu-ia adalah konsep yang sama tetapi digunakan untuk pembedahan. Daripada kaca tangki antara kedua-dua kawasan itu, ia adalah dinding perut. Kami telah membangunkan prototaip pertama kami di Chile lebih dari 10 tahun lalu. Kami memfailkan paten pertama kami di Chile dan menggunakan syarikat kami untuk membangunkan idea itu, tetapi kami sangat santai mengenainya.
Bagaimana anda memajukan idea dari sana?
Saya tidak menjangka ini akan mengubah hidup saya. Tetapi satu perkara penting yang perlu diperhatikan ialah kerajaan Chile cuba menjadi pusat penjagaan kesihatan di Amerika Latin. Terdapat banyak usaha yang diarahkan untuk membantu usahawan membangunkan perkara-perkara baru. Di Chile, kami membuktikan sistem kami berjaya untuk prosedur yang lebih maju. Kami juga mendapat kelulusan komersil untuk Eropah. Tetapi kami memilih untuk memberi tumpuan kepada AS terlebih dahulu.
Kerajaan Chile menaja beberapa penyelidikan dan pembangunan kami, serta latihan keusahawanan saya di SRI International (dahulunya Institut Penyelidikan Stanford). Kemungkinan untuk membangunkan ini lebih jauh di Chile adalah kecil, jadi saya menghentikan latihan klinikal di Chile, dan kami berpindah ke Kawasan Bay pada awal tahun 2013.
Kami memuktamadkan produk klinikal kami pada awal 2014, menyelesaikan ujian klinikal untuk memperoleh CE Mark untuk jualan pengguna di Eropah pada tahun 2015, dan FDA meluluskan teknologi baru pada tahun 2015. FDA telah sangat menyokong dan mencipta klasifikasi baru untuk teknologi kami, "Sistem instrumen pembedahan magnetik."
Bagaimanakah sistem pembedahan magnet anda berfungsi?
Peranti elektro magnetik menyampaikan dan mengambil semula hujung yang boleh dilepaskan yang mengepung ke pundi hempedu yang juga boleh diposisi semula. Genggaman magnetik sesuai dengan titik masuk tunggal, seperti pusar. Kemudian pengawal magnet yang diletakkan di luar dinding perut digunakan untuk menggerakkan hujung ke kedudukan yang dikehendaki. Ia direka bentuk untuk dilihat dan mudah.
Levita Magnetics dinamakan untuk bagaimana hujung yang boleh dilepaskan kita boleh menyusun levitasi di dalam perut.
Grasper dengan kedudukan magnet yang terkawal (Paten AS No. 9, 339, 285) Apakah faedah yang paling jelas?
Pembedahan laparoskopi boleh memerlukan empat atau lima incisions multi-port. Pakar bedah akhirnya tidak mempunyai triangulasi apabila mereka bergerak dari multi-port ke model pelabuhan yang dikurangkan. Ini boleh membawa kepada pencerobohan instrumentasi dan visualisasi yang lemah, yang membawa kepada peningkatan kesukaran dalam bilik operasi dan peningkatan risiko keseluruhan dalam melakukan pembedahan. Satu pelabuhan menghadkan pergerakan.
Dengan magnet luaran kita, seorang pakar bedah boleh melepaskan diri, supaya mobiliti tidak terhad. Di samping itu, penglihatan tunggal-port tidak terhad apabila ahli bedah melepaskannya. Ia agak seperti memandu. Jika anda dapat melihat dengan baik, anda boleh pergi dengan cepat, selamat. Jika anda perlu perlahan-lahan, kos lebih banyak sumber.
Bagaimanakah pengambilan di lapangan?
Pakar bedah boleh sangat konservatif-saya katakan sebagai pakar bedah dan sebagai seseorang yang mengetahui pakar bedah-dan mereka sering melakukan apa yang mereka tahu. Ini bermakna pengambilan di kalangan pakar bedah boleh menjadi lebih perlahan daripada di bidang lain, dan tugas kami adalah untuk membangunkan bukti saintifik yang meyakinkan. Teknologi itu sendiri sangat mudah diurus. Pakar Bedah di Duke University dan Klinik Cleveland dan beberapa institusi lain sudah menggunakan sistem kami. Setelah ahli bedah mengamalkannya, mereka benar-benar berpegang teguh dengannya.
Kenapa bermula dengan pundi hempedu? Apa yang akan datang untuk Magnetik Levita?
Pembedahan pundi hempedu adalah pembedahan abdomen yang paling mudah dan salah satu yang paling biasa. Tetapi kita melihat banyak peluang lain untuk akhirnya berkembang menjadi pembedahan toraks, bariatrik, kolorektal, dan urologi dan ginekologi.
Kami juga beralih ke robotika untuk memberi lebih banyak alat kepada pakar bedah. Kami ingin menawarkan sistem dengan lebih daripada satu magnet di lapangan untuk memberikan pandangan lengkap. Ini akan menjadi lebih berfaedah dalam bilik operasi di mana tidak ada dua pakar bedah hadir, di mana mungkin terdapat satu pakar bedah dan seorang pelajar atau pembantu perubatan. Menawarkan pakar bedah pilihan yang lebih baik juga lebih baik untuk pesakit. Ia mengurangkan ketidakcekapan, meningkatkan keselamatan, dan juga penggunaan sumber manusia yang lebih baik.
Kami mempunyai 14 paten yang dikeluarkan atau belum selesai, termasuk tiga paten [Nombor Paten AS 8, 790, 245, 8, 764, 769 dan 9, 339, 285] yang diberikan di Amerika Syarikat. Kami juga mempunyai artikel yang dikeluarkan dalam jurnal perubatan yang sangat berprestij, Annals of Surgery pada musim bunga ini. Ini adalah petanda yang baik bahawa kita berada di landasan yang betul.
