Pada bulan lalu, pentadbiran Trump telah mula membentuk semula sup abjad agensi-agensi persekutuan yang mengawal makanan, udara dan air Amerika. Kebanyakan perhatian telah dilakukan di Agensi Perlindungan Alam Sekitar, yang menjalani pendengaran minggu ini bertajuk "Buat EPA Great Again" yang membentangkan satu rang undang-undang yang kontroversial yang bertujuan untuk mengehadkan data saintifik yang boleh digunakan agensi untuk membuat peraturan. Tetapi terdapat banyak agensi yang menumpukan sains yang mengatur isu-isu yang penting untuk kesihatan dan kesejahteraan rakyat Amerika.
Kandungan Terkait
- FDA Digunakan untuk Mempunyai Orang Yang Kerja Yang Harus Diharap Teh
- Tiga Kosmetik Pra-FDA yang Mengejutkan
Sebagai perubahan mendasar datang kepada sesetengah agensi ini, ia patut melihat semula bagaimana ia berasal dan apa yang sebenarnya mereka lakukan. Kami akan bermula dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah, yang wujud untuk memastikan keselamatan makanan, kosmetik, ubat-ubatan dan peralatan perubatan Amerika. Bagi kebanyakan rakyat Amerika, frasa "FDA diluluskan" berfungsi sebagai meterai kepercayaan: Ini bermakna bahawa produk di tangan anda-sama ada tiub gincu, pam insulin atau kondom-telah disifatkan sebagai saintifik, perubatan dan nutrisi. Tetapi siapa yang melakukan semua pemeriksaan itu?
Apa ia lakukan
Secara keseluruhan, FDA menganggarkan bahawa ia mengawal kira-kira $ 1 trilion produk bernilai setahun. Ini termasuk produk pengguna yang memancarkan radiasi, seperti gelombang mikro dan sunlamps, dan juga produk tembakau dan makanan haiwan dan ubat-ubatan.
FDA menjalankan peraturan ini menerusi peraturan yang dikeluarkan, dan mempekerjakan lebih dari 14, 000 orang untuk memeriksa pengeluaran makanan dan dadah dan melakukan penyelidikan ke dalam teknologi baru untuk pemeriksaan. (Daging, ayam dan telur berada di bawah bidang kuasa Jabatan Pertanian, manakala air paip jatuh di bawah bidang kuasa EPA.)
Bagaimana keadaannya
FDA bermula dengan laluan bil keselamatan makanan dan dadah utama negara pertama, Akta Makanan dan Dadah 1906 Tulen. Asal undang-undang itu berasal dari perjuangan selama puluhan tahun untuk kerajaan mengawal makanan.
Ketika Revolusi Perindustrian melanda Amerika, pengeluaran makanan dan ubat menjadi perusahaan berskala besar. Inventori seperti pengalinan makanan yang dibenarkan untuk bertahan lama cukup untuk dihantar ke seluruh negara, dan duduk di rak kedai untuk tempoh yang panjang. Sementara itu, "ubat paten" mula dijual dalam katalog untuk pelbagai penyakit. Industrialisasi ini meletakkan kerudung baru antara pengguna dan produk: Selain daripada label bersuara dan slogan hyped, tidak ada cara untuk mengetahui apa produk benar-benar terkandung.
Secara semulajadi, pengeluar mula mengeksploitasikan kekaburan ini. Menggunakan rempah atau aditif, pemula boleh menutup rasa rasa daging yang telah tamat dan bahan-bahan lain yang tidak berkualiti. Banyak ubat paten akhirnya bergantung pada jumlah besar morfin atau kokain untuk memberi pengguna lebih tinggi daripada benar-benar menyembuhkan mereka.
Kerajaan persekutuan secara besar-besaran mengambil pendekatan tangan untuk keselamatan makanan dan dadah pada masa ini. Ia tidak membantu bahawa pengeluar mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap Kongres melalui melobi agresif. Tetapi terdapat rintangan dari dalam: Salah satu penyokong makanan dan peraturan ubat yang paling kuat ialah Harvey Wiley, yang berkhidmat sebagai ketua Biro Kimia USDA. Peranan rasmi Wiley adalah untuk menyokong perkembangan saintifik untuk membantu petani, tetapi minatnya adalah untuk menjadikan makanan dan ubat-ubatan Amerika selamat.
Wiley mengetuk rangkaian sokongan kuat: berjuta-juta wanita Amerika yang takut keselamatan diri mereka dan keluarga mereka. Dipimpin oleh aktivis Alice Lakey, wanita-wanita ini membentuk perang salib yang tidak dapat dihalang pelobi. "Ahli sejarah dan Dr Wiley sendiri mempercayai wanita kelab negara itu untuk mengubah pandangan umum memihak kepada 'makanan makanan', " kata ahli sejarah FDA Wallace Janssen pada tahun 1981.
Perang Salib untuk Akta Makanan dan Dadah Murni menerima dorongan terakhir dari penerbitan The Jungle Upton Sinclair pada tahun 1906. Ekspos yang kuat ini, yang menyatakan untuk mendokumenkan keadaan buruh tidak berperikemanusiaan di kilang-kilang Amerika, juga akhirnya menarik perhatian pada pengeluaran yang tidak sehat yang tidak banyak makanan olahan. Sebagai Sinclair terkenal menulis: "Saya mensasarkan hati bangsa dan secara tidak sengaja memukul perutnya." Pada masa yang sama, wartawan yang mengamalkan Samuel Hopkins Adams menerbitkan 12 bahagian yang membahagikan kecurangan dan bahaya industri paten-ubat di membaca majalah Collier secara meluas. Tidak lama selepas penerbitan buku dan siri ', Presiden marah Theodore Roosevelt menandatangani undang-undang itu pada 30 Jun 1906.
Undang-undang itu dijuluki Akta Wiley, dan kuasa peraturan diberikan kepada Biro Kimia Wiley. Kemudian pindaan dan undang-undang memperluas dan menyusun semula agensi itu, yang akhirnya berkembang menjadi Pentadbiran Makanan dan Dadah hari ini.
Pencapaian utama
FDA telah mengekalkan pengawasannya terhadap pengguna Amerika selama satu abad. Salah satu pencapaian yang paling terkenal ialah penolakan thalidomide, ubat yang digunakan secara meluas yang kemudiannya diturunkan untuk menyebabkan kecacatan lahir yang ketara. Ubat ini dipasarkan secara meluas di Eropah pada lewat 1950-an sebagai cara untuk menindas penyakit pagi pada wanita hamil. Pada masa itu, doktor berpendapat bahawa dadah yang diberikan kepada seorang ibu tidak boleh menjejaskan janin. Oleh itu, mereka tidak mengganggu untuk menguji keselamatan mereka untuk membangunkan bayi.
Apabila pengilang thalidomide meminta kelulusan daripada FDA untuk menjual dadah di Amerika Syarikat pada tahun 1960, pemeriksa FDA, Frances Kelsey meletakkan brek dalam proses itu dengan meminta syarikat itu melakukan lebih banyak kajian keselamatan. Pada tahun berikutnya, laporan beribu-ribu bayi dilahirkan dengan cacat kelahiran yang teruk mula keluar. Kerja-kerja FDA tentang thalidomide yang diperoleh pujian Kelsey dari Presiden John Kennedy dan membantu merangsang peralihan pindaan memperkuat proses peninjauan dadah FDA.
"Penghakimannya yang luar biasa dalam menilai dadah baru untuk keselamatan penggunaan manusia telah menghalang kecacatan utama kecacatan kelahiran di Amerika Syarikat, " kata Kennedy sambil memberi pingat kepadanya untuk perkhidmatan persekutuan yang dibezakan pada tahun 1962.
Kritikan utama
Salah satu kritikan terbesar terhadap FDA dalam beberapa tahun kebelakangan ini adalah untuk kelulusan berterusan ubat-ubatan opioid, walaupun wabak yang semakin parah terhadap penderaan opioid di seluruh negara, dengan overdosis kini membunuh 91 orang sehari, menurut Pusat Kawalan Penyakit.
"Mereka sedang mendengarkan pesakit-pesakit ini, dan orang-orang yang berpeluang mendapat banyak wang daripada opiates, bukannya mengambil nota bukti, " kata doktor perubatan University of Washington Jane Ballantyne kepada Roll Call pada tahun 2015.
Ballantyne, yang juga berkhidmat sebagai presiden Doktor untuk Penetapan Opioid Bertanggungjawab, mengatakan bahawa FDA telah berkali-kali menolak untuk mempertimbangkan sifat ketagihan opioid yang sangat ketagihan apabila ia mengkaji semula ubat-ubatan. Ini meninggalkan banyak pesakit yang tidak menyedari bahaya ubat-ubatan sakit yang mereka tetapkan.
Marion Nestle, seorang ahli sejarah makanan dan profesor nutrisi dan kajian makanan di New York University, juga bimbang tentang kelulusan pantas FDA dari pelbagai jenis ubat lain. Proses ini, katanya, telah menyebabkan persetujuan ubat-ubatan kontroversial yang dia percaya seharusnya tidak dipasarkan. "Industri dadah memerlukan persetujuan segera terhadap ubat-ubatan yang ditimbulkannya, sama ada mereka bekerja atau tidak, " katanya.
Kepimpinannya
Majoriti pemimpin FDA adalah doktor perubatan. Ini termasuk Pesuruhjaya Makanan dan Dadah yang paling terkini, pakar kardiologi Robert Califf. Califf, yang bekerja di Duke University selama 35 tahun sebelum dilantik oleh Presiden Barack Obama untuk berkhidmat sebagai pesuruhjaya pada 2015. Dalam wawancara keluar dengan Washington Post bulan lalu, Califf mempertahankan usahanya untuk mempercepat kelulusan ubat-ubatan generik untuk melawan kenaikan kos ubat-ubatan semasa masih meremajakan ubat-ubatan yang tidak berkesan.
"Saya rasa kita mempunyai bukti yang jelas dari orang ramai bahawa mereka ingin mempunyai sistem yang memberi mereka jaminan bahawa rawatan mereka diberikan kerja, " kata Califf.
Sebagai tindak balas kepada khabar angin bahawa Pesuruhjaya FDA akan datang dari dunia pelaburan, Nestle mengatakan bahawa seorang tokoh bukan perubatan atau saintifik akan membentuk semula agensi itu dengan cara yang berpotensi negatif. "Untuk meletakkan seseorang yang tidak mempunyai latar belakang sains sama sekali dalam pekerjaan itu menjadikannya menjadi agensi yang sangat berbeza, " kata Nestle, yang juga pernah berkhidmat di lembaga penasihat sains FDA. Beliau juga menyeru sokongan kerajaan masa depan yang kuat untuk FDA, walaupun kekurangannya.
"Ia merupakan agensi yang sangat penting yang memerlukan lebih banyak dana, tidak kurang, " katanya.
Fakta yang tidak masuk akal
Maggots adalah peranti perubatan yang diluluskan oleh FDA. Pada tahun 2004, agensi itu mengesahkan bahawa para doktor dapat menggunakan crawly ini untuk membersihkan tisu mati dan terinfeksi dengan selamat dari luka terbuka, dan membantu merangsang pertumbuhan penyembuhan. Dan mereka bukan satu-satunya bug agensi mengawal: Lintah dan cacing juga diiktiraf sebagai rawatan perubatan. Sesuatu yang perlu difikirkan tentang masa depan anda melihat perkataan "FDA diluluskan."
Nota editor: Ini adalah yang pertama dalam satu siri primer Smithsonian mengenai agensi kerajaan yang didorong sains dan bagaimana ia berlaku.
