Kemurungan selepas bersalin adalah komplikasi kehamilan yang paling biasa, yang menjejaskan sehingga satu daripada tujuh wanita yang baru lahir. Pada hari Selasa, seperti Elizabeth Chuck dan Lauren Dunn dari laporan NBC News, FDA mengumumkan bahawa ia telah meluluskan ubat pertama yang disasarkan khusus untuk keadaan ini, menawarkan pilihan rawatan baru yang pantas dan pantas untuk ibu baru yang berjuang dengan kemurungan.
Ubat ini disebut brexanolone (nama jenamanya adalah Zulresso) dan ia telah dibangunkan oleh syarikat Massachusetts Sage Therapeutics. Secara rasminya, brexanolone membahas perubahan hormon yang dihadapi oleh wanita semasa kehamilan dan selepas kelahiran; ia mengandungi bentuk sintetik hormon allopregnanolone, terbitan progesteron yang meningkat semasa kehamilan dan jatuh dengan cepat selepas bayi dilahirkan. Kemurungan postpartum tidak mempunyai punca tunggal, tetapi hormon yang berubah-ubah secara mendadak dianggap memainkan peranan, mencetuskan reaksi kimia di otak yang boleh menyebabkan perubahan mood.
Bagi sesetengah wanita yang mengalami keadaan, kemurungan postpartum adalah melemahkan, bahkan mengancam nyawa. Ia berbeza daripada "bayi blues, " gejala biasa dan biasanya berulang di kalangan ibu-ibu baru yang merangkumi kesedihan, kesengsaraan dan kesukaran tidur. Menurut Mayo Clinic, tanda-tanda kemurungan postpartum "lebih sengit dan bertahan lebih lama, " dan boleh menyertakan perubahan mood yang teruk, menangis berlebihan, kehilangan selera makan dan kesukaran ikatan dengan bayi baru. Sesetengah wanita "mungkin mengalami pemikiran membahayakan diri sendiri atau membahayakan anak mereka, " kata Tiffany Farchione, pengarah pengarah Bahagian Produk Psikiatri di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA, dalam satu kenyataan yang mengumumkan rawatan baru itu.
Sehingga kini, wanita yang didiagnosis dengan kemurungan postpartum diberikan antidepresan yang sama sebagai penduduk umum, yang boleh mengambil masa antara dua dan empat minggu untuk memulakan kerja-masa yang panjang untuk wanita yang mungkin berjuang untuk memberikan penjagaan dan memupuk bayi mereka keperluan semasa tempoh penting dalam pembangunan mereka. Brexanolone, sebaliknya, mula bekerja dalam masa 48 jam, menurut Pam Belluck dari New York Times .
Ubat ini diberikan secara intravena selama 60 jam. Ia telah diuji dalam tiga ujian klinikal melibatkan 247 wanita, yang dipilih secara rawak untuk menerima sama ada infusi brexanolone atau plasebo. Semua wanita telah melahirkan dalam tempoh enam bulan, dan mengalami kemurungan postpartum yang sederhana atau teruk. Gejala bertambah baik pada wanita yang menerima kedua-dua dadah dan plasebo- "fenomena yang biasa dalam kajian rawatan kemurungan, " nota Belluck-tetapi lebih banyak wanita dalam brexanolone melaporkan peningkatan gejala, dan penambahbaikan itu lebih penting daripada kalangan wanita kumpulan plasebo.
Gejala dinilai melalui Skala Penilaian Kemurungan Hamilton, alat penilaian yang digunakan secara meluas. Skor antara sifar dan tujuh dianggap berada dalam "julat normal, " atau tanpa simptom kemurungan, manakala skor lebih daripada 24 menunjukkan kemurungan yang teruk. Dalam salah satu kajian, wanita memulakan perbicaraan dengan skor sekitar 28; selepas menerima infusi, skor rata-rata kumpulan plasebo turun kepada 14, manakala markah kumpulan brexanolone menurun kepada purata sembilan atau 10. Dua kali ganda kerana ramai wanita dalam kumpulan brexanolone menduduki tujuh atau kurang pada skala.
Manfaat brexanolone berterusan selama 30 hari. Terdapat laporan anekdotal peningkatan yang lebih lama daripada itu, tetapi saintis memerlukan "lebih banyak data untuk memahami apa yang berlaku dalam populasi yang lebih besar selepas 30 hari, " pengarah Samantha Meltzer-Brody dari program psikiatri perinatal di University of North Carolina di Chapel Hill dan penyiasat utama kajian, memberitahu Belluck.
Walaupun janji itu, brexanolone mempunyai kekurangannya. Ia perlu diberikan dalam kemudahan perubatan-bukan sahaja kerana diberikan secara intravena, tetapi juga kerana pesakit perlu dipantau untuk kesan sampingan. Yang paling biasa diperhatikan dalam ujian klinikal adalah mengantuk dan pening, tetapi sesetengah wanita juga mengalami "sedasi yang berlebihan" dan "kehilangan kesedaran secara tiba-tiba, " yang menimbulkan risiko kecederaan serius, kata FDA.
Rawatan itu juga mahal; ia boleh menelan kos antara $ 20, 000 dan $ 35, 000, tidak termasuk kos penginapan hospital. Pegawai terapeutik Sage mengatakan mereka mengharapkan penanggung insurans akan menanggung dadah, tetapi pada masa ini ia "mungkin paling sesuai untuk wanita yang sederhana dengan gejala-gejala yang lebih teruk yang berjuang untuk berfungsi di rumah, tidak dapat menjaga diri mereka sendiri atau anak-anak mereka, "Lucy Puryear, pengarah perubatan Tempat Wanita, Pusat Psikiatri Reproduktif di Pavilion Kanak-kanak Texas untuk Wanita, memberitahu STAT 's Adam Feuerstein.
Sage Therapeutics sedang membangunkan satu lagi rawatan selepas bersalin, yang berfungsi dengan cara yang sama dengan brexanolone tetapi boleh diambil dalam bentuk pil. Rawatan itu telah menunjukkan janji dalam ujian klinikal, tetapi masih dalam fasa percubaan. Buat masa ini, pakar perubatan mengatakan kelulusan FDA untuk brexanolone merupakan langkah besar ke hadapan dalam rawatan keadaan perubatan yang penting yang masih melekat pada stigma; Lebih separuh daripada wanita yang mengalami kemurungan postpartum tidak mendapatkan rawatan, kerana rasa malu atau ketakutan bahawa mereka akan dipisahkan dari bayi mereka.
"Ia menjadikan wanita perkhidmatan kerana ia benar-benar memberi perhatian kepada masalah perubatan utama dan memberikan legitimasi, dan semoga ia akan menggalakkan orang ramai, sama ada mereka menggunakan ubat ini atau tidak, untuk mencari dan mendapatkan rawatan, " Kimberly Yonkers, profesor psikiatri, epidemiologi dan obstetrik, ginekologi dan sains reproduktif di Sekolah Perubatan Yale, memberitahu Chuck dan Dunn NBC . "Kami gembira dengan perkara itu."
