Selama lebih dari satu dekad, para penyelidik telah berminat untuk mengembangkan bra yang tertanam dengan sensor termodinamik yang dapat membantu skrin untuk kanser payudara. Kesihatan Cyrcadia, Sistem Amaran Pertama, telah berusaha ke arah matlamat ini sejak tahun 2008. Baru-baru ini, syarikat itu, dengan kerjasama Cisco dan Ironbound Films, mengeluarkan treler dokumentari yang dipanggil "Dikesan" di SXSW. Filem itu mengikuti perkembangan Cyrcadia iTBra melalui prototaip dan percubaan klinikal.
ITbra menggunakan sensor haba yang mengesan turun naik suhu dalam payudara wanita, dan dari data ini memaparkan pola circadian pemakai, atau norma harian. Corak kemudiannya disampaikan dari bra ke komputer dengan USB dan dijalankan melalui analisis ramalan yang telah dibangunkan oleh syarikat untuk menentukan sama ada ia menandakan kehadiran kanser. Rob Royea, Ketua Pegawai Eksekutif Kesihatan Cyrcadia, menjelaskan: jika profil sirkadian yang diratakan dikenal pasti, ia mungkin menandakan kanser dengan cara yang sama profil EKG yang diratakan menunjukkan penangkapan jantung.
Individu yang sihat cenderung mempunyai tahap variasi suhu yang tinggi berbanding kitaran 22 hingga 26 jam yang normal, manakala wanita dengan kanser payudara biasanya mempunyai profil suhu termampat, dengan sedikit perubahan. (Kesihatan Cyrcadia) Apakah maksud Royea ini: untuk individu yang sihat, mungkin ada perubahan suhu yang tinggi dalam kitaran 22 hingga 26 jam yang normal. Latihan, kilat panas dan tidur akan menyebabkan perubahan dalam suhu asas wanita. Walau bagaimanapun, individu dengan kanser payudara biasanya mempunyai profil suhu yang secara konsisten dimampatkan, dengan sedikit variasi.
Pengguna mesti memakai bra untuk tempoh masa antara dua dan 24 jam untuk setiap pemeriksaan masing-masing, agar ia dapat mengumpul data yang diperlukan untuk peta ini dihasilkan. Teknologi yang dibangunkan Cyrcadia kini hidup dalam patch yang boleh dipatuhi pada bra apa pun, tetapi syarikat itu sedang membina bra sukan bersepadu dengan kerjasama Flextronics. Versi ini akan menjadi Bluetooth dan membolehkan WiFi, membenarkan pemakai untuk berkongsi maklumat mereka dengan keluarga dan rakan-rakan untuk mendapat sokongan.
Menurut Royea, produk, yang kini dalam ujian klinikal, telah datang jauh sejak ia mula bekerja. "Apabila saya naik kapal, saya telah dibentangkan dengan alat analog yang kelihatan seperti sotong yang marah, " katanya. "Persoalannya ialah: bolehkah teknologi ini berubah menjadi sesuatu yang dapat diukur?"
Premis di sebalik produk pastinya adalah yang baik. A bra jenis ini boleh memantau dan memantau pemakai antara peperiksaan diri dan pemeriksaan kanser payudara secara tetap. Tetapi apa yang syarikat masih hilang adalah data yang komprehensif untuk menyokong tuntutannya, kata H. Gilbert Welch, seorang profesor di Sekolah Perubatan Geisel Dartmouth dan pengarang Kurang Perubatan, Lebih Banyak Kesihatan . Walaupun ia adalah ciptaan perhatian yang menarik, pengumpulan data yang mencukupi akan menjadi satu langkah penting bagi Cyrcadia untuk mengesahkan keberkesanan iTBra.
"Sudah terlalu awal untuk menunjukkan bahawa pemantauan suhu sirkadian yang berubah-ubah dalam payudara akan membantu sesiapa pun, " kata Welch. "Walaupun ia menggoda untuk mempercayai 'baru-baru ini adalah lebih baik, ' ini adalah teknologi yang belum teruji yang mungkin terbukti dapat menghasilkan lebih banyak bahaya daripada kebaikan. "
Elaine Schattner, seorang profesor kolej di Weill Cornell Medical College dan wartawan perubatan, menambah, "iTBra pada dasarnya merupakan peranti komersial yang belum pernah dicuba, yang mungkin menggoda beberapa wanita yang tidak mahu melalui kerumitan dan menduga risiko mamografi. Ia tidak masuk akal bahawa alat tersebut akan mengesan kanser payu dara peringkat awal dalam banyak atau kebanyakan kes. Wanita yang ingin diskrining untuk kanser payudara akan lebih bijak, sebaliknya, dengan cara yang terbukti. "
Royea dan pasukannya mencipta produk sebagai tindak balas kepada dua jurang utama yang mereka lihat dalam proses pemeriksaan kanser payudara hari ini. Bagi wanita dengan tisu payudara yang padat, mammografi telah dijumpai, dalam kes tertentu, kurang efektif. Beliau percaya bahawa menggunakan teknologi ini mungkin suatu hari nanti menyediakan alternatif atau pilihan tambahan. ITBra juga berpotensi digunakan selepas mammografi untuk menentukan sama ada biopsi diperlukan. Kini, 80 peratus daripada biopsi payudara dilakukan pada tisu tanpa kanser.
Setakat ini, Cyrcadia telah menjalankan ujian klinikal dengan 500 wanita dengan kerjasama Ohio State University. Walaupun saiz sampel kecil, hasilnya menunjukkan bahawa iTBra adalah 87 peratus tepat apabila ia datang untuk mengaitkan tumor dengan kanser. Mammografi adalah 83 peratus tepat. Dalam tempoh enam bulan akan datang, di bawah bimbingan penyiasat utama utama, profesor pembedahan di Pusat Perubatan Cedars-Sinai, Joshua DI Ellenhorn, syarikat itu akan melakukan lebih banyak ujian di El Camino Hospital di Mountain View, California di parlementer dengan Pusat Canary di Stanford, serta satu lagi percubaan berskala besar termasuk 10, 000 wanita di India dan Singapura. Lokasi-lokasi ini dipilih, kata Royea, kerana perkongsian syarikat dan kadar insiden yang semakin meningkat untuk kanser di Asia.
Sebagai tindak balas terhadap skeptis, Royea menunjuk kepada penyelidikan yang sedia ada mengenai hubungan antara suhu dan pembelahan sel kanser yang telah meletakkan asas bagi produk tersebut. Dia menjangkakan bahawa ujian dan sokongan doktor yang akan datang, termasuk William Farrar, ketua onkologi pembedahan di Ohio State University, yang akan bertindak sebagai Ketua Pegawai Perubatan Cyrcadia, akan menyediakan lebih banyak pengesahan.
Bergantung pada keputusan percubaan, Cyrcadia merancang untuk melepaskan produk di Asia dan Eropah pada awal 2016. Menunggu kelulusan FDA, syarikat itu berharap untuk melancarkan di AS pada tahun itu. Produk ini menyediakan pilihan "kos rendah", kata Royea, menganggarkan ia kos kurang daripada $ 99 untuk versi yang boleh digunakan oleh wanita untuk pemeriksaan bulanan. Sebagai tambahan kepada versi pengguna, syarikat itu memberi tumpuan kepada produk untuk ahli onkologi untuk digunakan untuk mengimbas pesakit untuk memastikan bahawa biopsi diperlukan.
Seth Kramer, pembuat filem di belakang dokumentari Terdeteksi, yang akan dibebaskan pada tahun ini, ditarik untuk memberitahu cerita produk ini kerana pertemuannya yang menarik antara "Internet of Things" dan kemajuan perubatan. "Ini satu gambaran ke masa depan, " katanya.
