EpiPens menyediakan rawatan segera dan penjimatan kepada orang yang mengalami alahan yang teruk, tetapi syarikat yang membuat EpiPens baru-baru ini menghadapi kritikan yang hangat untuk mendaki harga mesin penggera mereka. Kini, untuk memperkenalkan alternatif yang lebih berpatutan ke pasaran, Pentadbiran Makanan dan Dadah telah meluluskan versi generik EpiPen untuk kali pertama, laporkan Carolyn Y. Johnson dan Laurie McGinley dari Washington Post.
Teva Pharmaceuticals, sebuah syarikat Israel, akan mengeluarkan versi generik baru. Ahli farmasi kini boleh bertukar secara preskripsi secara automatik untuk EpiPen atau EpiPen Jr dengan produk Teva. Tidak jelas berapa banyak ubat baru yang akan dikenakan, atau apabila ia akan menjadi tersedia. "Kami memohon sumber penuh kami untuk pelancaran penting ini dalam beberapa bulan yang akan datang dan bersemangat untuk mula membekalkan pasaran, " kata jurucakap Teva, Doris Saltkill dalam satu kenyataan.
Walau bagaimanapun generiknya pasti lebih murah daripada jenama EpiPen, yang dimiliki oleh syarikat Mylan. EpiPens adalah alat penyuntik yang menyampaikan dosis epinephrine hormon yang mengurangkan bengkak di saluran pernafasan dan meningkatkan aliran darah dalam urat apabila orang mengalami reaksi alergi yang teruk, atau anafilaksis, yang boleh dicetuskan oleh perkara seperti sengatan lebah, kacang dan ubat. Epinephrine adalah murah, dan Epipens digunakan untuk menjadi agak berpatutan juga; apabila Mylan memperoleh hak untuk menjual EpiPen pada tahun 2007, kos ubatnya sekitar $ 100 untuk dua pek.
Pada tahun 2016, bagaimanapun, Mylan menaikkan harga pek dua EpiPen kepada $ 600, menurut Anna Edney dari Bloomberg. Selepas menghadapi kritikan yang curam dari pesakit dan penggubal undang-undang, Mylan memperkenalkan versi generiknya sendiri yang menelan belanja sekitar $ 300.
Lebih banyak masalah datang pada bulan Mei, apabila FDA meletakkan EpiPen pada senarai ubatnya yang kekurangan. Pfizer, yang mengeluarkan EpiPen untuk Mylan, dilaporkan mengalami gangguan di kilang St Louis, Missouri, yang menjadikan semua EpiPens AS, dan lebih daripada 400 pesakit di 45 negara melaporkan kesukaran mencari ubat, menurut Edney.
Terdapat alternatif lain untuk EpiPen, seperti Adrenaclick dan Auvi-Q, tetapi mereka telah dan besar gagal untuk mencari kedudukan di pasaran. The Adrenaclick telah menghadapi isu pembuatan sendiri, manakala Auvi-Q berharga $ 4, 500 untuk dua penembak auto, melaporkan Meg Tirrell dan Leanne Miller dari NBC News. Mylan juga mempunyai kelebihan pengiktirafan jenama; EpiPen telah wujud sejak tahun 1987, dan selama bertahun-tahun telah menjadi kaedah yang paling biasa menyuntik epinefrin.
Di samping itu, Mylan telah melindunginya dengan kuat di pasaran, dan telah dituduh bertindak secara haram untuk menutup persaingan. Mylan menolak dengan pendahuluan produk baru Teva, mendakwa bahawa perbezaan cara fungsi produk akan mengelirukan kepada pesakit. Sebagai contoh, Mylan mempunyai topi tunggal yang tidak boleh ditanggalkan, tetapi generik Teva mempunyai dua, termasuk satu yang boleh ditanggalkan.
FDA menolak permohonan awal Teva pada tahun 2016, dengan menyebut "kekurangan utama, " menurut Johnson dan McGinley dari Washington Post. Tetapi sebagai tindak balas kepada janji pentadbiran Trump untuk mengurangkan harga dadah, Pesuruhjaya FDA Scott Gottlieb telah berusaha untuk menghapuskan halangan terhadap pembangunan ubat-ubatan generik.
Kelulusan generik Teva adalah sebahagian daripada "komitmen yang telah lama diterapkan untuk memajukan akses kepada kos rendah, alternatif generik yang selamat dan berkesan sekali paten dan eksklusif lain tidak lagi menghalang kelulusan, " kata Gottlieb dalam satu kenyataan. "Kelulusan ini bermaksud pesakit yang hidup dengan alergi teruk yang memerlukan akses berterusan kepada epinefrin yang selamat harus mempunyai pilihan kos rendah, serta produk lain yang diluluskan untuk membantu melindungi daripada kekurangan dadah yang berpotensi."
